Résumé de l’étude :
Identification du schéma de dosage optimal de l’association de nivolumab et ipilimumab chez les patients atteints d’un CCRm dMMR et/ou MSI : étude de phase II en deux étapes, ouverte, randomisée, non comparative (NIPISAFE).
Bras A (expérimental) : Nivolumab toutes les 4 semaines (27 perfusions) et ipilimumab toutes les 6 semaines (18 perfusions) pour un total de 24 mois de traitement
Bras B (contrôle) : Nivolumab et ipilimumab g toutes les 3 semaines pendant 4 cycles (4 perfusions de nivolumab et d’ipilimumab),
et Maintien de 96 semaines (un cycle = 4 semaines ; 24 cycles) : Nivolumab toutes les 4 semaines pendant 24 cycles (24 perfusions) pour un total de 24 mois de traitement.
Investigateur principal : Dr Lea clavel
Date d’ouverture au GELMAD : mars 2021
Statut de l’étude : en cours
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